米索前列醇片人体药动学及生物利用度研究

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目的:建立人血浆中米索前列醇浓度的液相色谱-质谱-质谱联用测定方法,研究健康受试者口服米索前列醇片受试制剂和参比制剂的药动学及相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康女性受试者随机分为2组,先后单剂量、交叉口服受试制剂和参比制剂0.6mg后,采用液相色谱-质谱-质谱联用测定方法测定血药浓度。结果:受试制剂、参比制剂的主要动力学参数为:tmax分别为(28.5±12.8)min和(31.9±11.9)min,Cmax分别为(981±737)ng·L^-1和(857
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