规范临床研究过程保障特医食品安全——《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读

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自今年3月7日国家食品药品监管总局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》以来,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件、《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)》、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》等相继出台,我国特殊医学用途配方食品管理制度日趋完善.rn2016年11月1日,国家食品药品监管总局颁布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),以规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全.同日,国家总局网站就有关问题进行了解读.
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