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【摘 要】质量监督是质量管理的重要组成部分。质量监督员是实施全面质量管理的重要力量,在加强检测工作过程的质量监督,强化职工的质量意识及防范差错事故的发生质量监督员将起到至关重要的作用。
【关键词】监督员;质量体系
众所周知,质量监督是质量管理的重要组成部分。质量检验机构所从事的检测活动与产品质量、人的生命健康、社会稳定息息相关,检测工作的质量是质检机构的生命线,因此质量管理是永恒的主题。要实施质量管理,关键是全员参与,而质量监督员是实施全面质量管理的重要力量,在加强检测工作过程的质量监督,强化职工的质量意识及防范差错事故的发生质量监督员将起到至关重要的作用。
何谓质量监督即是为了确保满足实验室检测规定的要求,对检测工作的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测工作全过程有效运行的保证。何谓质量监督人员即是负责监控检测过程、对检验报告的规范性和准确性实施监督的人员。其职责:一是督促检验人员严格按检测工作程序进行检测;二是在检测过程中,对检测的项目、参数、检验方法进行检查,确认其正确性、合理性;三是对可能存在质量问题的检测结果进行复检,或要求有关人员进行重新检测;四是发现不符合时可要求停止相关检测工作;五是对检测过程中的情况进行质疑,并及时处理影响判断结果的问题,发现偏离方针、程序的现象及时报告授权签字人。
监督主要是对“人、机、料、法、环、抽、测”的监督,人员是实验室的第一资源和关键因素,只有对人员控制好了,才能确保数据的正确、可靠。质量监督员由熟悉检测方法、掌握工作程序、实践经验相对丰富的人员担任,并对检验环节进行足够的监督。为确保质量体系运行的有效性和持续性,监督员应充分发挥日常监督作用,定期从八个方面对体系的运行情况进行内部质量监督,形成质量监督网,有效地监督质量管理体系的运行,对发现的问题当场指出,责令立即改正,以便对不良实验习惯和不规范操作行为及时进行纠正并采取相应的补救措施。
一、人员及操作
监督员要对检验环节中的检测人员进行监督,监督的目的在于确保其具有所从事的检测工作的能力。监督有动态的和静态的,动态是指随时随地的、预先不通知的、对检测过程中人员及操作实施现场监督;静态是指有计划的对人员的检测过程实施监督,特别是对新项目开展过程人员的监督,对在培人员的操作和原始记录的监查。质量监督员监督内容为人员培训情况,有无上岗证、上机证(特种设备操作人员证);是否按检验标准操作规范和检验仪器操作规程进行操作;有无及时、准确、完整地做好各类记录;应加强对新进人员的监督。
二、设施及环境条件
为了保证检测结果的准确有效,对检测的设施和环境条件实施控制,保证符合检测工作的要求。监督内容为实验室配备的相应设施和环境条件是否满足检验检测工作的技术要求及安全环保要求;实验室对环境有无有效监控记录、废弃物处理记录。
三、检测方法
为对法定检验标准和方法进行控制,对非法定标准方法进行评审和确认,以保证检验工作的科学性和检验结果的准确性。监督内容为检测流程及过程的控制与监控;是否选择满足客户要求并适用于进行检测的方法,对非标方法进行验证和确认;标准应为现行有效版本并受控;含量测定结果在边缘的,应进行不确定度的评定。
四、仪器设备
为使仪器设备始终处于受控的完好状态,以保证检测结果的有效性、准确性。监督内容为仪器设备(计量器具)管理台帐是否及时更新;有无仪器设备购置、验收资料;仪器设备标识是否准确;是否按时开展期间核查;仪器设备使用、维护保养记录是否规范;新购置仪器设备是否及时编写作业指导书。
五、测量溯源性
为使测量仪器和设备量值能溯源到国家计量基准、标准,确保检测结果的准确可靠,且具有可比性。监督内容为有无仪器设备周期检定资料(证书或报告);仪器设备自检自校资料是否符合要求;有无仪器设备期间核查资料;有无标准物质的使用、配制、标定记录及管理有效期记录
六、样品管理
检验样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检验结果的准确性,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处理以及样品的识别、保密等各个环节实施有效的质量监控。监督内容为样品状态标识是否正确;样品的交接、保管是否符合要求,剩余样品处置有无按规定处理;样品的储存条件是否符合要求。
七、结果报告
检验报告书是对检品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。检验报告书必须做到依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。为保证检验报告完整性、准确性以及能够真实地反映检验结果的全部信息,
随机按比例抽查检测报告:监督内容为是否按规定记录;是否按格式要求书写;原始记录中所用仪器设备信息与使用记录是否相符;原始记录或检验卡结论是否符合要求。
八、其他
对影响检测结果的其他因素进行监督,内容包括:比对、能力验证和内部质量监控活动、新方法(新测量设备)首次正式使用、重要的检测任务(如仲裁检验)、纠正和预防措施的實施和投诉处理的验证等。
综上,监督员作为体系运行质量控制的第一道防线,其作用是非常重要的。实验室的质量监督,关键在于质量监督员的监督作用,监督员工作在检测第一现场,利于掌握最新动态,了解技术操作环节中的重点、难点,及时发现过程控制中的问题并予以纠正,对连续的检测活动实施有效的质量监督。监督员在质量体系运行中承担着发现问题、收集信息、传递信息、解决问题的重要职责。日常监督对提升实验室检测水平、提高质量水平等方面有着至关重要的作用,应充分发挥质量监督员的作用,提高质量监督工作的有效性,不断提升实验室的管理水平和整体素质,从而提高工作质量,使质量体系不断完善。
参考文献:
[1]《计量认证/审查认可(验收)评审准则宣贯指南 》中国计量出版社2001第一版.
[2]《食品检验机构资质认定工作指南》中国计量出版社2011第一版.
【关键词】监督员;质量体系
众所周知,质量监督是质量管理的重要组成部分。质量检验机构所从事的检测活动与产品质量、人的生命健康、社会稳定息息相关,检测工作的质量是质检机构的生命线,因此质量管理是永恒的主题。要实施质量管理,关键是全员参与,而质量监督员是实施全面质量管理的重要力量,在加强检测工作过程的质量监督,强化职工的质量意识及防范差错事故的发生质量监督员将起到至关重要的作用。
何谓质量监督即是为了确保满足实验室检测规定的要求,对检测工作的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测工作全过程有效运行的保证。何谓质量监督人员即是负责监控检测过程、对检验报告的规范性和准确性实施监督的人员。其职责:一是督促检验人员严格按检测工作程序进行检测;二是在检测过程中,对检测的项目、参数、检验方法进行检查,确认其正确性、合理性;三是对可能存在质量问题的检测结果进行复检,或要求有关人员进行重新检测;四是发现不符合时可要求停止相关检测工作;五是对检测过程中的情况进行质疑,并及时处理影响判断结果的问题,发现偏离方针、程序的现象及时报告授权签字人。
监督主要是对“人、机、料、法、环、抽、测”的监督,人员是实验室的第一资源和关键因素,只有对人员控制好了,才能确保数据的正确、可靠。质量监督员由熟悉检测方法、掌握工作程序、实践经验相对丰富的人员担任,并对检验环节进行足够的监督。为确保质量体系运行的有效性和持续性,监督员应充分发挥日常监督作用,定期从八个方面对体系的运行情况进行内部质量监督,形成质量监督网,有效地监督质量管理体系的运行,对发现的问题当场指出,责令立即改正,以便对不良实验习惯和不规范操作行为及时进行纠正并采取相应的补救措施。
一、人员及操作
监督员要对检验环节中的检测人员进行监督,监督的目的在于确保其具有所从事的检测工作的能力。监督有动态的和静态的,动态是指随时随地的、预先不通知的、对检测过程中人员及操作实施现场监督;静态是指有计划的对人员的检测过程实施监督,特别是对新项目开展过程人员的监督,对在培人员的操作和原始记录的监查。质量监督员监督内容为人员培训情况,有无上岗证、上机证(特种设备操作人员证);是否按检验标准操作规范和检验仪器操作规程进行操作;有无及时、准确、完整地做好各类记录;应加强对新进人员的监督。
二、设施及环境条件
为了保证检测结果的准确有效,对检测的设施和环境条件实施控制,保证符合检测工作的要求。监督内容为实验室配备的相应设施和环境条件是否满足检验检测工作的技术要求及安全环保要求;实验室对环境有无有效监控记录、废弃物处理记录。
三、检测方法
为对法定检验标准和方法进行控制,对非法定标准方法进行评审和确认,以保证检验工作的科学性和检验结果的准确性。监督内容为检测流程及过程的控制与监控;是否选择满足客户要求并适用于进行检测的方法,对非标方法进行验证和确认;标准应为现行有效版本并受控;含量测定结果在边缘的,应进行不确定度的评定。
四、仪器设备
为使仪器设备始终处于受控的完好状态,以保证检测结果的有效性、准确性。监督内容为仪器设备(计量器具)管理台帐是否及时更新;有无仪器设备购置、验收资料;仪器设备标识是否准确;是否按时开展期间核查;仪器设备使用、维护保养记录是否规范;新购置仪器设备是否及时编写作业指导书。
五、测量溯源性
为使测量仪器和设备量值能溯源到国家计量基准、标准,确保检测结果的准确可靠,且具有可比性。监督内容为有无仪器设备周期检定资料(证书或报告);仪器设备自检自校资料是否符合要求;有无仪器设备期间核查资料;有无标准物质的使用、配制、标定记录及管理有效期记录
六、样品管理
检验样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检验结果的准确性,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处理以及样品的识别、保密等各个环节实施有效的质量监控。监督内容为样品状态标识是否正确;样品的交接、保管是否符合要求,剩余样品处置有无按规定处理;样品的储存条件是否符合要求。
七、结果报告
检验报告书是对检品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。检验报告书必须做到依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。为保证检验报告完整性、准确性以及能够真实地反映检验结果的全部信息,
随机按比例抽查检测报告:监督内容为是否按规定记录;是否按格式要求书写;原始记录中所用仪器设备信息与使用记录是否相符;原始记录或检验卡结论是否符合要求。
八、其他
对影响检测结果的其他因素进行监督,内容包括:比对、能力验证和内部质量监控活动、新方法(新测量设备)首次正式使用、重要的检测任务(如仲裁检验)、纠正和预防措施的實施和投诉处理的验证等。
综上,监督员作为体系运行质量控制的第一道防线,其作用是非常重要的。实验室的质量监督,关键在于质量监督员的监督作用,监督员工作在检测第一现场,利于掌握最新动态,了解技术操作环节中的重点、难点,及时发现过程控制中的问题并予以纠正,对连续的检测活动实施有效的质量监督。监督员在质量体系运行中承担着发现问题、收集信息、传递信息、解决问题的重要职责。日常监督对提升实验室检测水平、提高质量水平等方面有着至关重要的作用,应充分发挥质量监督员的作用,提高质量监督工作的有效性,不断提升实验室的管理水平和整体素质,从而提高工作质量,使质量体系不断完善。
参考文献:
[1]《计量认证/审查认可(验收)评审准则宣贯指南 》中国计量出版社2001第一版.
[2]《食品检验机构资质认定工作指南》中国计量出版社2011第一版.