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数据记录是临床试验最重要工作内容之一.电子记录、纸质记录或二者兼有的记录是临床试验中主要的数据记录形式.近年来,电子记录被推广和使用,但纸质表格和纸质记录仍是临床试验数据记录的重要形式,与电子记录形成有效互补.本文结合日常临床试验实践中的经验,浅谈纸质记录表格制定和管理的注意事项.
药物临床试验纸质记录表格制定和管理
【摘 要】
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数据记录是临床试验最重要工作内容之一.电子记录、纸质记录或二者兼有的记录是临床试验中主要的数据记录形式.近年来,电子记录被推广和使用,但纸质表格和纸质记录仍是临床试验数据记录的重要形式,与电子记录形成有效互补.本文结合日常临床试验实践中的经验,浅谈纸质记录表格制定和管理的注意事项.
【机 构】
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首都医科大学 附属北京同仁医院 国家药物临床试验机构,100730
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2021年22期
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