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目的：评价头风痛丸治疗偏头痛（风瘀证）的疗效及安全性。方法：将439例患者随机分为治疗组与对照组,分别服用头风痛丸与头风痛胶囊,疗程均为30 d;比较其疗效和不良反应。结果：治疗组临床控显率及总有效率与对照组总体疗效接近。结论：头风痛丸具有较好的祛风止痛作用,对于治疗偏头痛引起的头痛、眉棱骨痛、眩晕、心烦易怒、失眠多梦、口干口苦等症状有明显的改善作用,且服用安全。