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目的建立ELISA法定性检测甲、乙、丙、丁、戊型肝炎的全面质量保证体系。方法结合检验医学一般质量保证原则和ELISA法检验质量保证特殊性，仔细分析ELISA法全部检验过程中各个环节的影响因素，提出措施，建立ELISA法全部检验过程的全面质量保证体系。结果分别针对ELISA法全程检验过程分析前、中、后三大部分14个方面，尤其是在试剂、标本、质控、操作、结果判定、带现象等主要具有特殊性方面提出质量保证措施，建立ELISA法的全面质量保证体系。结论建立了ELISA法的全面质量保证体系。