目的:通过对肾虚肝亢型儿童多发性抽动症患儿的临床观察,客观评价补肾益智汤的临床疗效及安全性,同时分析该汤剂的作用原理,为中医药治疗儿童多发性抽动症提供一些新思路。方法:选取本院儿科门诊符合肾虚肝亢型多发性抽动症诊断标准的40例患儿,给予中药补肾益智汤治疗,比较患儿治疗前后中医证候评分及安全性指标的变化,评价其治疗效果。结果:(1)疗效评定:临床痊愈5例,显效16例,有效16例,无效3例,愈显率52.5%,总有效率92.5%。(2)患儿治疗前后的中医证候评分(挤眉眨眼、耸肩摇头、肢体震颤)比较差异有统计学意义(P<0.01)。(3)显效以上患儿在疗程完成时与随访3个月后的中医证候评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。(4)所有患儿经临床观察均未出现不良反应事件。结论:补肾益智汤能有效缓解抽动症患儿的抽动次数、强度、频率及抽动的复杂性等,一些相关体征也相应减少或消失;且该中药安全性高,无毒副反应,在防止儿童抽动障碍复发方面具有一定优势,适合临床广泛推广。