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目的建立基于PICO设计理念下的儿童临床试验依从性控制方法。方法在PICO设计理念指导下建立患儿、医师、药师三位一体的综合控制方法,以临床试验"培土生金法干预小儿反复呼吸道感染缓解期患儿疗效评价"为例进行验证。结果 160例患儿中脱落13例,脱落率为8%,依从性得到明显提高。结论基于PICO设计理念下的儿童临床试验依从性控制方法能有效提高儿童临床试验依从性。