无菌原料药生产过程采用过热水的CIP和SIP系统

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无菌原料药生产通常要求采用全封闭操作来避免产品遭受外界污染,同样也要求采用全自动清洗和灭菌方式,使生产设备系统在使用前达到洁净要求并保持无菌状态.本文讨论无菌原料药全封闭生产模式概念及采用过热水的CIP和SIP系统.
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