【摘 要】
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为医疗设备争取上市批准是一项艰辛的任务,制造商必须放眼于纯技术性质以外的挑战,集中精力培养以软件为基础的医疗设备开发所需的环境和文化。具体来说,应该考虑十项医疗设备构
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为医疗设备争取上市批准是一项艰辛的任务,制造商必须放眼于纯技术性质以外的挑战,集中精力培养以软件为基础的医疗设备开发所需的环境和文化。具体来说,应该考虑十项医疗设备构建和审批的重要前提,但这些前提经常被人忽略。
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