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目的: 建立复方愈创木酚甘油醚双层缓释片的质量控制方法。方法: 高效液相色谱法。Ultrasphere C8 柱, 甲醇- 水- 三乙胺(40∶60∶0-5 , 冰醋酸调pH4-2) 为流动相, 检测波长254 nm 。结果: 复方制剂中愈创木酚甘油醚、盐酸苯丙醇胺及共存2 种杂质达很好分离。愈创木酚甘油醚在0-4 ~2-0 μg , 盐酸苯丙醇胺在2-0 ~10-0 μg 范围内, 峰高与浓度呈线性关系, r = 0-999 9 。平均回收率分别为100-4 % ( RSD 为1-1 % ) , 99-53 % ( RSD 为1-2 % ) 。结论: 该方法可用于制剂中2种组分的含量测定、释放度测定以及共存杂质检查。