反相高效液相色谱法用于复方愈创木酚甘油醚双层缓释片的质量研究

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目的: 建立复方愈创木酚甘油醚双层缓释片的质量控制方法。方法: 高效液相色谱法。Ultrasphere C8 柱, 甲醇- 水- 三乙胺(40∶60∶0-5 , 冰醋酸调pH4-2) 为流动相, 检测波长254 nm 。结果: 复方制剂中愈创木酚甘油醚、盐酸苯丙醇胺及共存2 种杂质达很好分离。愈创木酚甘油醚在0-4 ~2-0 μg , 盐酸苯丙醇胺在2-0 ~10-0 μg 范围内, 峰高与浓度呈线性关系, r = 0-999 9 。平均回收率分别为100-4 % ( RSD 为1-1 % ) , 99-53 % ( RSD 为1-2 % ) 。结论: 该方法可用于制剂中2种组分的含量测定、释放度测定以及共存杂质检查。
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