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目的针对自发呈报系统中已知ADR报告对信号检测的影响进行定量研究并提出优化策略。方法使用综合标准法（MHRA）利用上海市药物不良反应监测中心2007~2009年的60996份报告进行新策略验证。结果排除目标药物-非目标事件中的已知ADR报告后较不排除已知ADR的原始MHRA法分别多检出164、183、200个信号,检出率增幅达到48.9%,发现新严重信号分别为17、11、14个,其中严重信号刺五加注射液-肝功能异常至今未见相关文献报道。结论排除非目标药物-目标事件中的已知ADR法可提高检出率且操作简便易行