盐酸川芎嗪滴丸制备工艺研究

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目的研究影响滴丸成型的各种因素,确立最佳成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺。结果盐酸川芎嗪滴丸最佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1:1)为基质,基质与药物配比为5:1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8cm为最佳条件。结论该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。
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