FDA批准非诺贝特胶囊的补充新药申请

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Reliant制药公司日前宣布,FDA已批准其非诺贝特胶囊(fenofibrate,Antara)的补充新药申请(sNDA)。批准了本品43和130mg两种新剂量规格,并修改了产品说明书,增加了新用法,即130mg本品可伴(或不伴)食物同服,这一改变使占美国成人15%的高甘油三酯血症患者更方便服药。
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