【摘 要】
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目的建立高效液相色谱测定唑来膦酸及其制剂含量。方法采用离子对反相高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法。固定相为BDSC8色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-5mmol·L-1醋
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目的建立高效液相色谱测定唑来膦酸及其制剂含量。方法采用离子对反相高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法。固定相为BDSC8色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-5mmol·L-1醋酸铵缓冲液配制的10mmol·L-1正戊胺溶液(醋酸调pH=7.0)(3:97)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温室温。结果唑来膦酸的浓度为99.04-891.4μg·mL-1时,线性关系良好(r=0.9999);注射用唑来膦酸的平均回收率为100.4%,RSD为0.76%(n=9);唑来膦酸注射液的平均回收率为100.2%,RSD为0.69%(n=9)。结论方法准确,操作简便,分析快速,适用于唑来膦酸原料药及制剂的含量测定。
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