国产头孢克罗缓释片的生物等效性研究

来源 :中国抗生素杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liongliong543
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比较了12名健康志愿者单剂量口服750mg国产和进口头孢克罗缓释片的药代动力学和生物利用度,采用HPLC法测定血浆和尿中头孢克罗浓度。结果表明:国产和进口片的血浆峰浓度Cmax为7.28±1.34和6.92±1.46mg/L;Tmax为1.02±0.58和2.08±0.70h;T1/2为1.01±0.22和0.96±0.14h,MRT为2.52±0.39和2.70±0.26h;AUC为21.41±4.40和20.70±6.06hmg/L,两种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异(P>0.05),国产片的相对生物利用度为106.50±17.84%,AUC经三因素方差分析、双单侧t检验和等效界值法证实国产和进口片具有生物等效性。
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