【摘 要】
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自2017年中国国家药品监管部门加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,中国已经成功转化并原文实施了46个ICH技术指导原则。通过加速ICH指导原则在中国的转化、落地和实施,不断推进国际间监管数据的共享和互认,不断加强中国药品监管部门与国际监管机构和工业界的交流合作。
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自2017年中国国家药品监管部门加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,中国已经成功转化并原文实施了46个ICH技术指导原则。通过加速ICH指导原则在中国的转化、落地和实施,不断推进国际间监管数据的共享和互认,不断加强中国药品监管部门与国际监管机构和工业界的交流合作。
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