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目的:研究聚乙二醇(PEG)-超氧化物歧化酶(SOD)肠溶胶囊的制备及其质量控制方法.方法:以正交试验进行制备条件的筛选,得出制备 PEG-SOD肠溶胶囊的最佳组合;按照<中国药典> 2000年版标准进行质量控制研究.结果:制备 PEG-SOD肠溶胶囊的最佳组合为:每 1粒肠溶胶囊内装 PEG-SOD40 000IU,稳定剂乳糖重量比为 2.5%,填充剂为羧甲基淀粉钠,内容物干燥时间为 20min,干燥温度为 60℃,所制 PEG-SOD肠溶胶囊符合<中国药典> 2000年版相关质