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目的
评估来那度胺联合利妥昔单抗（R2方案）治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的效果和安全性。
方法回顾性分析2015年1月至2017年12月于北京协和医院经多种方案治疗后复发难治B-NHL成年患者资料。患者接受R2方案治疗：来那度胺25 mg/d口服，第1天至第21天，同时在第1天予利妥昔单抗375 mg/m2静脉滴注，每28 d为1个疗程，每3个疗程后重新评估疗效；获得完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）的患者继续R2方案治疗，拟完成8个疗程治疗。主要研究终点为总有效率（ORR）（以CR+PR计算），次要研究终点为1年无进展生存（PFS）率、1年总生存（OS）率及3~4级不良反应。测量7例患者基线状态下T、B细胞亚群情况，动态观察13例治疗有效患者的T、B细胞亚群。
结果共纳入49例患者，之前经过1~4种方案化疗。患者R2方案治疗3个疗程后ORR为65%（32/49）。36例（73%）患者（CR 9例、PR 22例、SD 5例）进入R2方案维持治疗。中位随访时间13个月，1年PFS率为61%，1年OS率为84%。最常见的不良事件是骨髓抑制，其中3~4级中性粒细胞减少13例（27%），3~4级血小板减少3例（6%），4级贫血2例（4%），不良反应大部分可通过延长治疗间隔时间或减少来那度胺剂量得以控制。动态观察的13例治疗有效患者T、B细胞亚群指标中，仅显示治疗后CD19+ B细胞数下降（P<0.05）。
结论来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发难治B-NHL具有较高反应性，患者耐受性良好。