论文部分内容阅读
[摘 要]实验室内部审核是检测机构完善自身质量体系的关键方式。它可以有效地增强自身的内部管理能力，有力地接受外部审核。笔者重点论述了实验室实施内部审核的相关内容，希望能够为相关人员和相关部门提供有益的参考和借鉴。
[关键词]实验室；内部审核；组织实施措施
中图分类号：R-33 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2019）07-0322-01
1内部审核的范围与目的
1.1范围
应该覆盖检测实验室的全体人员、所有场所与部门。
1.2目的
对质量管理体系实施内部审核可以有效地展现实验室的诸多质量管理活动是否达到了质量管理文件与资质认定评审准则的规定和要求。首先，开展内部审核，有助于第一时间找出问题、发现主要原因，及时采取有效措施，切实增强质量管理体系的适用性以及可操作性。它能够为实验室负责人完善和整改质量管理制度和目标提供可靠的决策依据。其次，确认本实验室实施的质量管理体系达到了实验室内部评审标准的规定，符合其有效性、符合性、适宜性的规定。再次，为健全质量管理体系提供良好机会和条件，实验室负责人能够从内审工作中把握质量管理机制的具体落实效果和问题。
2内部审核的指导原则与依据
2.1内部审核的指导原则
首先要确保内部审核工作的真实性，认真审核和完整记录现场审核的实际情况，汇总审核的整个过程信息，编制相应的内审文件。其次确保审核工作的全面性，要提前策划好审核活动的内容；审核范围应该囊括体系的全部场所、部门以及人员。再次，确保审核活动的独立性，内审活动得到了实验室负责人的充分授权；要确保审核活动的客观性和公正性；审核员不得受到任何外力干扰与压力的影响，审核员无权审核与本人直接有关的工作和活动。
2.2依据
首先，实验室要结合实际情况，制定相应的质量管理目标、方针，编写质量管理体系制度和文件。它重点涵盖了实验室实施质量检测的程序文件、质量手册以及作业指导书等；其次要认真学习和掌握资质认定评审准则的相关要求；再次，学习和掌握当前实施的相关行业标准、法律法规；最后，要关注被检测方的合同条款以及要求等。
3实施内审活动的阶段性措施
3.1组织与策划阶段
管理层应该高度关注内审活动。在组建内审组时，应该选派符合资质要求的内审员；审核组要强化组员业务能力，组员要掌握内审工作所需的业务技能和技术知识，接受专业化的内审技能和方法培训；强化审核队伍与受审核方的业务培训，从整体上增强他们对内审的理解，确认内审的意义和目的，确保内审质量。在编写和完善实施方案的过程中，要按照实验室的区域分析以及规模等，选择针对性的审核方式。在分配内审任务时，要确定各个审核员的具体分工，到底是职能部门还是管理体系要素。在编制内审检查表的过程中，应该把查阅同样资料的相关条款要素尽可能地编制在一块，把不合格工作的预防纠正措施、管理职责等不能独立检查的相关要素，依次穿插在相关要素中，随时进行审核，制定相应的专项检查记录表尽可能规避重复审核。
3.2实施阶段
内审组成员依据内审计划实施内审活动，按照“内审检查表”的各项条款予以检查。审核员应该实事求是，客观公正，绝对不能困扰、刁难受审核方，也不得抱有任何偏见。审核员必须及时准确记录所注意到的各种问题，在客观地记录不符合项的相关证据时，应该和负责该项业务的相关当事人予以确认，以确保其接受和理解，便于纠正或者修改。应该记录审核中的各种情况，而不能只记载问题。对被审核方进行提问或者面谈，要陈述发现这些问题的主要目标，是为了证实符合性（涵盖了正面的符合），旨在改进受审核方的工作。不符合项应该处于规定范围中，必须是经过核对的、以客观证据为基础的发现状况。应该以质量手册、认可准则和有关文件的特定要求，合理地界定各种不符合项，如未经核对或者缺乏充分的客观证据，均不得判定为不符合项。
3.3整改阶段
它是内审活动的最终环节，实验室应该强化对发现问题的评价与分析，找出和整改那些不符合项。针对体系中的各种薄弱环节，或对体系运行影响较小，不是非常普遍的次要问题，只需将其界定为一般问题，交由被审核方进行整改即可。假如问题反复出现，会在较大程度上应管理体系的实际运行，应该界定为不符合项，下发给被审核方，由后者分析具体原因，制定针对性的纠正措施，而且还要持续跟踪验证整改的实际效果。
4 实验室内部审核组织实施的要点
4.1提升内审队伍的能力和素质
应该采取各种措施，提升和增强内审队伍的能力和素质，这也是增强内审效果的保障和基础。应该大力培训内审人员，必须熟悉质量管理的相关规定、知识、规范与标准，学习相关领域的法律法规，掌握各种考核规范的侧重点，侧重审核专业性强的目标。高水平的内审人员必须熟悉专业的实验室的检验计量规则与认可准则，还要善于观察、敏于判断，具有较强的随机应变意识和分析能力。现行的《实验室认可准则》旨在审核校准/检测实验室，要切实执行和落实之。
4.2内审资源的有效配置
第一是财力资源。一般情况下内审活动无需消耗较多的费用，然而培训内审员的费用支出是必不可少的。如何实验室具有较大规模较大，分别在较为广泛的范围内，比如外地分支机构或者临时的现场试验室，需要安排一定数量的差旅费用。实验室在开展内审活动的过程中，还会影响到单位内的正常工作秩序与状态，应该适当调整内审计划，以有效地避免或者降低此类影响。
第二，内审设备和工作条件。接受内审的相关实验室要为相关人员提供审核工作的开会场所、工作地点以及会议室。配置复印机、办公电脑系统、通信设施等各类办公设施，笔、本、记录纸等所需要的办公用品。
第三是工作文件。应该为内审人员提供程序文件、质量手册，其他方面的质量文件等相关文件。为内审人员准备必需的检查表以及内审计划等文件。提供必不可少的记录表格，比如不符合报告、末次/首次会议签到表、现场审核记录等。
第四，其他必要的信息资源，比如质量体系运行方面的相关质量记录、档案与相关资料和信息，这些都是开展内审工作必不可少的资源。相关部门要配合实验室内审员的相关要求，为其提供各位员工和岗位的资料和信息。再就是环境条件、实验室安全以及设备设施等方面的信息，如抽样、封样品的资料和信息等。其他信息如，设备仪器、标准物质、计量标准等方面的信息，校准/检测结果质量保证的相关信息，用户的相关投诉信息等。
结语
综上所述，实验室组织实施内部审核，是为了更好地促进自身发展，这种评价考核制度可以有效地完善、改进和优化它的内部质量管理机制。所以，检测实验室应该采取多种有效措施，密切结合本实验室的实际情况，提高内审工作者的业务技能和理论水平，提升内审工作的实效性，解决存在的主要问题等。只有这样，实验室才能持续地改进自身的管理体系，为提升自身的质量管理能力，提供有力的性能保障。
参考文献
[1]唐兴旺.关于如何做好实验室内部审核工作的探讨[J].河南农业，2016（20） ：118-119.
[2]靳立新，岳利娇.如何做好实验室内部审核[J].西部探矿工程，2017（17）：188-190.
[3]刘海荣，吴永红.提高实验室内部审核工作的有效性探讨[J].计量与测试技术，2017，44（8）：18-19.
作者簡介
谭芸芳，出生年月：1981年5月22日，性别：女，籍贯（精确到市）：湖北新洲，职称：工程师，研究方向：珠宝检测。
[关键词]实验室；内部审核；组织实施措施
中图分类号：R-33 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2019）07-0322-01
1内部审核的范围与目的
1.1范围
应该覆盖检测实验室的全体人员、所有场所与部门。
1.2目的
对质量管理体系实施内部审核可以有效地展现实验室的诸多质量管理活动是否达到了质量管理文件与资质认定评审准则的规定和要求。首先，开展内部审核，有助于第一时间找出问题、发现主要原因，及时采取有效措施，切实增强质量管理体系的适用性以及可操作性。它能够为实验室负责人完善和整改质量管理制度和目标提供可靠的决策依据。其次，确认本实验室实施的质量管理体系达到了实验室内部评审标准的规定，符合其有效性、符合性、适宜性的规定。再次，为健全质量管理体系提供良好机会和条件，实验室负责人能够从内审工作中把握质量管理机制的具体落实效果和问题。
2内部审核的指导原则与依据
2.1内部审核的指导原则
首先要确保内部审核工作的真实性，认真审核和完整记录现场审核的实际情况，汇总审核的整个过程信息，编制相应的内审文件。其次确保审核工作的全面性，要提前策划好审核活动的内容；审核范围应该囊括体系的全部场所、部门以及人员。再次，确保审核活动的独立性，内审活动得到了实验室负责人的充分授权；要确保审核活动的客观性和公正性；审核员不得受到任何外力干扰与压力的影响，审核员无权审核与本人直接有关的工作和活动。
2.2依据
首先，实验室要结合实际情况，制定相应的质量管理目标、方针，编写质量管理体系制度和文件。它重点涵盖了实验室实施质量检测的程序文件、质量手册以及作业指导书等；其次要认真学习和掌握资质认定评审准则的相关要求；再次，学习和掌握当前实施的相关行业标准、法律法规；最后，要关注被检测方的合同条款以及要求等。
3实施内审活动的阶段性措施
3.1组织与策划阶段
管理层应该高度关注内审活动。在组建内审组时，应该选派符合资质要求的内审员；审核组要强化组员业务能力，组员要掌握内审工作所需的业务技能和技术知识，接受专业化的内审技能和方法培训；强化审核队伍与受审核方的业务培训，从整体上增强他们对内审的理解，确认内审的意义和目的，确保内审质量。在编写和完善实施方案的过程中，要按照实验室的区域分析以及规模等，选择针对性的审核方式。在分配内审任务时，要确定各个审核员的具体分工，到底是职能部门还是管理体系要素。在编制内审检查表的过程中，应该把查阅同样资料的相关条款要素尽可能地编制在一块，把不合格工作的预防纠正措施、管理职责等不能独立检查的相关要素，依次穿插在相关要素中，随时进行审核，制定相应的专项检查记录表尽可能规避重复审核。
3.2实施阶段
内审组成员依据内审计划实施内审活动，按照“内审检查表”的各项条款予以检查。审核员应该实事求是，客观公正，绝对不能困扰、刁难受审核方，也不得抱有任何偏见。审核员必须及时准确记录所注意到的各种问题，在客观地记录不符合项的相关证据时，应该和负责该项业务的相关当事人予以确认，以确保其接受和理解，便于纠正或者修改。应该记录审核中的各种情况，而不能只记载问题。对被审核方进行提问或者面谈，要陈述发现这些问题的主要目标，是为了证实符合性（涵盖了正面的符合），旨在改进受审核方的工作。不符合项应该处于规定范围中，必须是经过核对的、以客观证据为基础的发现状况。应该以质量手册、认可准则和有关文件的特定要求，合理地界定各种不符合项，如未经核对或者缺乏充分的客观证据，均不得判定为不符合项。
3.3整改阶段
它是内审活动的最终环节，实验室应该强化对发现问题的评价与分析，找出和整改那些不符合项。针对体系中的各种薄弱环节，或对体系运行影响较小，不是非常普遍的次要问题，只需将其界定为一般问题，交由被审核方进行整改即可。假如问题反复出现，会在较大程度上应管理体系的实际运行，应该界定为不符合项，下发给被审核方，由后者分析具体原因，制定针对性的纠正措施，而且还要持续跟踪验证整改的实际效果。
4 实验室内部审核组织实施的要点
4.1提升内审队伍的能力和素质
应该采取各种措施，提升和增强内审队伍的能力和素质，这也是增强内审效果的保障和基础。应该大力培训内审人员，必须熟悉质量管理的相关规定、知识、规范与标准，学习相关领域的法律法规，掌握各种考核规范的侧重点，侧重审核专业性强的目标。高水平的内审人员必须熟悉专业的实验室的检验计量规则与认可准则，还要善于观察、敏于判断，具有较强的随机应变意识和分析能力。现行的《实验室认可准则》旨在审核校准/检测实验室，要切实执行和落实之。
4.2内审资源的有效配置
第一是财力资源。一般情况下内审活动无需消耗较多的费用，然而培训内审员的费用支出是必不可少的。如何实验室具有较大规模较大，分别在较为广泛的范围内，比如外地分支机构或者临时的现场试验室，需要安排一定数量的差旅费用。实验室在开展内审活动的过程中，还会影响到单位内的正常工作秩序与状态，应该适当调整内审计划，以有效地避免或者降低此类影响。
第二，内审设备和工作条件。接受内审的相关实验室要为相关人员提供审核工作的开会场所、工作地点以及会议室。配置复印机、办公电脑系统、通信设施等各类办公设施，笔、本、记录纸等所需要的办公用品。
第三是工作文件。应该为内审人员提供程序文件、质量手册，其他方面的质量文件等相关文件。为内审人员准备必需的检查表以及内审计划等文件。提供必不可少的记录表格，比如不符合报告、末次/首次会议签到表、现场审核记录等。
第四，其他必要的信息资源，比如质量体系运行方面的相关质量记录、档案与相关资料和信息，这些都是开展内审工作必不可少的资源。相关部门要配合实验室内审员的相关要求，为其提供各位员工和岗位的资料和信息。再就是环境条件、实验室安全以及设备设施等方面的信息，如抽样、封样品的资料和信息等。其他信息如，设备仪器、标准物质、计量标准等方面的信息，校准/检测结果质量保证的相关信息，用户的相关投诉信息等。
结语
综上所述，实验室组织实施内部审核，是为了更好地促进自身发展，这种评价考核制度可以有效地完善、改进和优化它的内部质量管理机制。所以，检测实验室应该采取多种有效措施，密切结合本实验室的实际情况，提高内审工作者的业务技能和理论水平，提升内审工作的实效性，解决存在的主要问题等。只有这样，实验室才能持续地改进自身的管理体系，为提升自身的质量管理能力，提供有力的性能保障。
参考文献
[1]唐兴旺.关于如何做好实验室内部审核工作的探讨[J].河南农业，2016（20） ：118-119.
[2]靳立新，岳利娇.如何做好实验室内部审核[J].西部探矿工程，2017（17）：188-190.
[3]刘海荣，吴永红.提高实验室内部审核工作的有效性探讨[J].计量与测试技术，2017，44（8）：18-19.
作者簡介
谭芸芳，出生年月：1981年5月22日，性别：女，籍贯（精确到市）：湖北新洲，职称：工程师，研究方向：珠宝检测。