目的系统评价养心汤组方治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)心绞痛的疗效性及安全性。方法网络检索The Cochrane Library、Pub Med、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、中文期刊全文数据库(CNKI)、万方数据,纳入有关养心汤组方或养心汤组方联合西药与西药常规治疗冠心病心绞痛的随机对照临床试验,按照数据提取表提取数据,采用Cochrane手册临床试验质量评价标准对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用Rev Man5.3软件进行统计分析。结果共计5篇文献符合纳入标准,但方法学质量较低。结果表明,常规治疗联合养心汤在提高患者心电图疗效方面优于常规治疗组(OR=1.78,95%CI:1.16~2.72),两者在缓解心绞痛疗效(OR=0.08,95%CI:-0.01~0.16)及硝酸甘油停减率(OR=1.77,95%CI:1.00~3.14)方面差异无统计学意义。所有纳入试验均未报告不良反应。结论常规治疗联合养心汤在提高患者心电图疗效方面具有一定的作用。然而,现有小样本的RCT方法学和报告质量较低,疗效的证据需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。