目的探讨扶正解毒方对脓毒症大鼠免疫系统的调节作用。方法一次性给予昆明小鼠最大灌胃量2000mg/kg扶正解毒方煎剂,以评价其急性毒性。同时以结扎盲肠穿孔术复制脓毒症大鼠模型,将SD大鼠随机分为对照组、模型组、扶正解毒方组(20mL/kg)、乌司他丁组(1万U/kg),连续给药5 d后检测大鼠血清中白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞、中性粒细胞、降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)含量以及CD细胞亚群变化。结果扶正解毒方煎剂具有广泛的安全性,安全剂量可高达2000mg/(kg·d)。与对照组大鼠比较,模型组大鼠血清中IL-6、IL-10、TNF-α、白细胞及中性粒细胞、PCT、CRP水平均显著升高,CD4+淋巴细胞百分比、CD4+/CD8+比值显著下降,差异均具有统计学意义(P<0.05)。分别给予脓毒症大鼠扶正解毒方煎剂与乌司他丁后,上述指标均得到显著逆转,与模型组大鼠比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论扶正解复方可有效抑制脓毒症大鼠血清中IL-6、IL-10、TNF-α等炎症因子水平、以及白细胞、中性粒细胞计数、降低PCT、CRP含量,有效调节细胞免疫水平,有利于免疫平衡的恢复。