【摘 要】
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齐鲁制药宣布其研发的吉非替尼首仿药经CFDA批准取得上市许可持有人文号,这也是目前我国首个药品上市许可持有人制度( MAH)试点品种. 2016年6月,国务院颁发《药品上市许可持
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齐鲁制药宣布其研发的吉非替尼首仿药经CFDA批准取得上市许可持有人文号,这也是目前我国首个药品上市许可持有人制度( MAH)试点品种. 2016年6月,国务院颁发《药品上市许可持有人制度试点方案》,方案明确,根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点. 而天津、河北食药监局网站上并未挂出进一步安排,只是转发了国务院和CFDA的政策文件.
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