【摘 要】
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新的抗癌治疗要进入期临床试验,应具有充分的临床前资料。本文报道了在审查新药报批(IND)中临床前实验对评价药物安全性的重要作用。论述了如何通过动物毒性研究,探讨期临床
【机 构】
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军事医学科学院附属医院!北京100039,军事医学科学院附属医院!北京100039
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新的抗癌治疗要进入期临床试验,应具有充分的临床前资料。本文报道了在审查新药报批(IND)中临床前实验对评价药物安全性的重要作用。论述了如何通过动物毒性研究,探讨期临床试验中抗癌药的初始剂量;促进抗癌新药上市的临床前研究类型;细胞毒药物(包括光增敏剂和靶向药物)、长期用药物(化疗预防药、激素类药物、免疫调节剂)和旨在增强现有抗癌治疗疗效(多药耐药逆转剂和放疗、化疗增敏剂)或减轻其毒性的药物临床前研究的异同点;癌症的联合治疗、交替治疗和辅助治疗的临床前研究中应注意的因素,以及有利于临床给药方式和途径变化的因素
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