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目的:探讨百令胶囊合补肺活血胶囊对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者疾病康复的疗效及对免疫功能、白细胞介素-10(IL-10),IL-17的影响。方法:168例患者采用随机按数字表法分为对照组83和观察组85例。对照组采用沙美特罗替卡松粉吸入剂,25μg/次,2次/d;若症状控制不良,加用氨茶碱片口服,0.1 g,2次/d;并给予营养、氧疗和疾病健康教育指导。观察组在对照组治疗的基础上服用百令胶囊,3粒/次,3次/d,和补肺活血胶囊4粒/次,3次/d,口服。疗程为每2周随访1次,共随访12次,两组疗程均为24周。记录24周内COPD急性加重次数及持续时间,记录24周内感冒发作次数及持续时间。进行症状、体征、肺肾气虚证、改良版英国医学研究委员会呼吸问卷(m MRC),慢阻肺患者自我评估测试问卷和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分;进行治疗前后肺功能检查,记录用力肺活量(FVC),第1秒用力呼气容积(FEV1)和FEV1%;检测治疗前后血清免疫球蛋白G(IgG),免疫球蛋白M(IgM),免疫球蛋白A(IgA),补体C3,C4,IL-17和IL-10水平。结果:经Ridit分析,观察组中医证候疗效优于对照组(P<0.05);治疗后观察组FVC,FEV1和FEV1%均高于对照组(P<0.05);治疗后观察组SGRQ量表3个维度评分及总分均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组IL-17水平低于对照组,IL-10水平高于对照组(P<0.01);治疗后观察组IgG,IgM,IgA水平均高于对照组(P<0.01);两组补体C3和C4水平治疗前后变化无统计学意义;在24周的观察期间,观察组感冒发作次数,COPD急性加重次数均少于对照组,其持续时间短于对照组(P<0.01)。结论:百令胶囊合补肺活血胶囊治疗COPD稳定期肺肾气虚证患者,能控制症状、改善肺功能,提高患者的生活质量和机体免疫功能,减轻炎症反应,稳定病情,促进肺康复的作用。