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目的：建立清热化滞颗粒微生物限度的检查方法.方法：根据该样品的微生物限度标准,按照〈中国药典〉2010版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,用三个批号的清热化滞颗粒进行验证试验.结果：培养基稀释法验证结果表明,各菌种的回收率均大于70%.在控制菌常规法验证中试验组检出试验菌.结论：通过对该品种的微生物限度检查法的方法学验证,确认该品种微生物限度中,细菌、霉菌及酵母菌检查可采用培养基稀释法检验;控制菌可采用常规法进行检验.