【摘 要】
：
目的探究药品监督管理协助调查案件的发展趋势、常见类型、协查工作中的常见问题及注意事项。方法对北京市药品监督管理局2006年至2013年7月所有协助调查案件进行统计和梳理
【机 构】
：
北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
论文部分内容阅读
目的探究药品监督管理协助调查案件的发展趋势、常见类型、协查工作中的常见问题及注意事项。方法对北京市药品监督管理局2006年至2013年7月所有协助调查案件进行统计和梳理。结果协查案件有逐渐增多的趋势，常见的类型有：保健食品注册批件持有者被仿冒，生产企业尤其是外资企业主打品种被仿冒，要求协查医疗器械生产、经营方面的问题及核实产品、企业和发票等信息，等等。结论协查中常见提供信息不准确、协查信函未切中要害、马虎潦草而造成的其他方面疏忽等问题。协查中应做到有问必答，一问一答；根据事实回答，不能猜测和臆断；一函一复，一事一回；加强事前及事后的沟通联系。
其他文献
如何减少术中失血,减少或避免异体输血引起的输血反应、疾病传染、免疫抑制等并发症,节约用血,是广大医务工作者一直关心的重要课题.
目的 研究微创锥颅侧脑室穿刺联合腰大池置管脑脊液外引流术治疗蛛网膜下腔出血(SAH)的疗效.方法 对31例SAH患者在常规治疗的基础上行微创锥颅侧脑室穿刺及腰大池置管脑脊液
目的 了解婴幼儿变应原过筛试验(phadiatop infant)作为筛查吸入物抗原及常见食物抗原血清中特异性IgE(sIgE)的工具,在儿童IgE介导的变态反应性疾病中检测的意义,并同时与吸入性变应原过筛试验(phadiatop)和儿童常见食物sIgE测定进行比较.方法 临床诊断为湿疹、哮喘和变应性鼻炎等变态反应性疾病的0～12岁患儿560例,使用法玛西亚UniCAP100全自动免疫荧光系统进行
输精管结扎术是目前公认的安全、简便、有效的男性节育方法,适应证选择或手术操作不当,可发生术后阴囊内出血而形成阴囊血肿。本文就手术治疗的输精管结扎术后阴囊血肿14例分
目的 探讨腹腔镜下胃癌全胃切除术的可行性和效果.方法 回顾性分析本科行腹腔镜下全胃切除术45例患者的资料.结果 39例成功完成手术,其中腹腔镜根治性全胃切除37例,姑息性全胃切除2例;中转开腹全胃切除6例,其中根治性全胃切除3例,姑息性全胃切除3例.手术时间(335±45)min,术中出血量(270±150)ml,平均清扫淋巴结(35.6±12.2)枚,术后患者胃肠恢复平均时间(4.5±1.2)d
Objective:To investigate the expressions of heat shock protein(hsp) 10,hsp27,hsp60,hsp70 and hsp90a in esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) and normal liss
腮腺肿瘤手术中,对位于腮浅叶的良性肿瘤以及低度恶性肿瘤多采用保留面神经的肿瘤及腺体浅叶切除术,术中结扎切断腮腺主际管,术后加压包扎,压迫剩余腮腺深叶组织使其萎缩,以
本文通过考察当前国际贸易中日益盛行的双重贸易技术壁垒现象,提出了专利的标准趋势观,并进行了专利与标准的关联分析以阐释双重壁垒的成因及其杠杆效用,文末提供了一些应对
患儿 男,出生2 h,系第5胎第1产,孕31周臀位,行臀助产自然娩出.出生时有窒息史.心率60次/min.抢救后2h死亡。
随着房地产业的发展，建筑装饰装修业也迅速发展，人们越来越关注室内装修。民用建筑装饰装修工程是根据房主的要求，及房屋的结构和使用功能，设计者进行合理的设计，选择合适的材料，组