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随着新型抗肿瘤药物的快速发展和临床应用,特别是临床医学进入了循证医学时代,涉及抗肿瘤新药、不同药物组合或方案、剂量调整等都需要进行临床研究,以证实其有效性与安全性,在研究设计和研究过程的各个阶段均应解决医学伦理问题,只有预见并解决了这些伦理问题,才能保证研究的顺利进行,特别是在方案设计和知情同意方面。