【摘 要】
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目的 制备并表征载胰岛素的2,5-二酮-3,6-二(N-富马酰基-4-氨基丁基)哌嗪(FDKP)微球。方法以FDKP作为载体,制备载胰岛素微球(FDKP-INS),利用Box-Behnken试验设计对载药微球的载药量
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目的 制备并表征载胰岛素的2,5-二酮-3,6-二(N-富马酰基-4-氨基丁基)哌嗪(FDKP)微球。方法以FDKP作为载体,制备载胰岛素微球(FDKP-INS),利用Box-Behnken试验设计对载药微球的载药量及粒径进行筛选。使用扫描电子显微镜(SEM)对微球形态进行观察,同时以差示扫描量热法(DSC)考察胰岛素与FDKP间相互作用。结果 最优处方工艺条件为:混悬液p H值为4.56,投药比为15.97%(W/W),搅拌时间为2.4 h,在此工艺条件下制备的微球载药量为13.23%,粒径为4.515
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