【摘 要】
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目的根据国家药典委员会对于中药注射剂质量标准提高工作的要求,研究复方麝香注射液体外溶血反应情况为其临床安全应用提供依据。方法将5家不同厂家生产的13批复方麝香注射液
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目的根据国家药典委员会对于中药注射剂质量标准提高工作的要求,研究复方麝香注射液体外溶血反应情况为其临床安全应用提供依据。方法将5家不同厂家生产的13批复方麝香注射液分别从原液检测起,按1∶2倍逐步稀释至临床最大使用量相对应的稀释倍数(1∶12.5倍),分别通过两种方法:常规肉眼观察法、分光光度法检测其对新鲜兔血的溶血性。结果两种方法测得结果一致,各厂家的复方麝香注射液从1∶6倍浓度稀释液(未超过临床最大使用量)起均无溶血与凝聚现象。结论复方麝香注射液在临床使用剂量时无体外溶血反应;建议紫外分光光度法作为溶血反应的仲裁方法。
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