【摘 要】
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目的 分析一种国产冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗（Human diploid cell based rabies vaccine, RabV-hdc）预防接种不良事件发生率及其影响因素。方法 选择2018年6月至2020年9月在陕西省13个区县狂犬病暴露预防处置门诊接种RabV-hdc的受试者，观察每剂次接种后0-3d发生的不良事件，分析不良事件发生率和影响因素。结果 共入组31 623例受试者，累计
【基金项目】
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国家高技术研究发展计划（2014AA021001）；
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目的 分析一种国产冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗（Human diploid cell based rabies vaccine, RabV-hdc）预防接种不良事件发生率及其影响因素。方法 选择2018年6月至2020年9月在陕西省13个区县狂犬病暴露预防处置门诊接种RabV-hdc的受试者，观察每剂次接种后0-3d发生的不良事件，分析不良事件发生率和影响因素。结果 共入组31 623例受试者，累计接种148 851剂次RabV-hdc,发生不良事件352例次，总发生率为2.36‰。局部、全身不良事件发生率分别为1.38‰、1.06‰;1级、2级、3级、4级不良事件发生率分别为0.95‰、1.13‰、0.28‰、0.00‰。多因素Logistic回归分析显示，女性受试者不良事件发生率高于男性受试者，0-4岁、5-14岁受试者高于≥60岁受试者，免疫机能低下或过敏体质受试者高于其他受试者，Ⅲ级暴露受试者高于Ⅰ/Ⅱ级暴露受试者[OR（95%CI）:1.51（1.19-1.92）、6.49（2.85-14.79）、2.69（1.17-6.20）、6.09（2.64-14.04）和1.81（1.30-2.51）]。结论 本研究RabV-hdc接种后不良事件发生率在预期范围内，以女性、0-14岁人群、免疫机能低下或过敏体质人群和暴露等级Ⅲ级者发生风险高；建议加强RabV-hdc接种后护理。
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