【摘 要】
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目的研究聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜中铝含量的测定方法,并考察测定方法的可行性。方法对样品进行前处理后,采用EDTA返滴定法测定药用复合膜中铝的含量。结果采用EDTA返
【机 构】
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江西中医药大学,江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械工程技术研究中心
【基金项目】
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《药用复合膜、袋通则》2017年国家药典委员会综改课题项目(ZG2017-6-04)
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目的研究聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜中铝含量的测定方法,并考察测定方法的可行性。方法对样品进行前处理后,采用EDTA返滴定法测定药用复合膜中铝的含量。结果采用EDTA返滴定法测得精密度、重复性、稳定性试验的相对标准偏差均小于1.5%,加标回收率为92.90%~97.97%。采用EDTA返滴定法测定了71个厂家99批次的药用镀铝复合膜样品中的铝含量。结论采用EDTA返滴定法准确可靠,重复性高,适用于药用镀铝复合膜中铝的含量测定。
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