【摘 要】
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目的对HBV DNA焚光PCR定量检测系统进行性能验证评价分析。方法根据《全国临床检验操作规程》第4版、WS/T 492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》行业标准
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目的对HBV DNA焚光PCR定量检测系统进行性能验证评价分析。方法根据《全国临床检验操作规程》第4版、WS/T 492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》行业标准及ISO 15189相关文件要求对检测系统的正确度、线性范围、最低定量限、最低检测下限、可报告范围/最大稀释倍数及精密度。结果HBV DNA定量检测系统的正确度通过验证,线性回归方程为Y=1.045 6X-0.187 8,r^2=0.999 8,a=1.045 6,差值都在±0.2范围内线性范围1.00E+2~2.
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