目的 评价复方黄黛片( CRNTT)治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的疗效与安全性。方法计算机检索SinoMed、CNKI、VIP、万方、CBA、PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆临床对照试验资料库，并辅以手工检索，收集国内外公开发表的CRNIT治疗APL的随机对照试验(RCT)文献，检索年限截至201 1年3月。按纳入标准与排除标准筛选文献并评价纳入研究的质量，以完全缓解(CR)率、达CR所需时间、复发率、病死率、不良反应率等为评价指标，采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果纳入6项RCT，包括391例APL患者，其中2项RCT研究目的为CRNIT与三氧化二砷(ATO)的比较,4项RCT研究目的为CRNIT与全反式维甲酸(ATRA)的比较，其中1项RCT增设CRNIT+ ATRA与ATRA的比较。达CR所需时间：CRNIT比ATRA、ATO长[加权均数差(WMD)=3.14,95％CI 0.99 ～5.29，P=0.004]；头痛发生率：CRNTT低于ATRA（OR=0.10,95％CI 0.02～0.45,P=0.003）；5年无病生存率：CRNIT优于ATRA（OR= 7.22，95％CI 1.40～37.25，P=0.02）；CR率、复发率、病死率和4项不良反应指标（胃肠道症状、肝肾功能损害、皮肤损害、发热）的Meta分析结果差异无统计学意义。结论服用CRNIT达CR所需时间比ATRA、ATO长，CRNIT近期疗效与ATRA、ATO相近。服用CRNIT的5年无病生存率可能优于ATRA。