目的:观察固精方治疗非肾病综合征(NS)原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的临床疗效及安全性。方法:前瞻性随机对照研究观察64例非肾病综合征原发性FSGS且中医辨证属脾肾气虚证的患者,随机分为治疗组(固精方每日一剂+缬沙坦80 mg/d)与对照组(缬沙坦80 mg/d),疗程6月。观察临床疗效、安全性指标及中医证候变化,并检测尿Podocalyxin水平。结果:两组具有基线同质性,治疗后,治疗组中医症候改善优于对照组;治疗组尿蛋白定量、定性、尿红细胞计数较对照组下降;治疗组尿Podocalyxin低于对照组。治疗前后,两组肾功能、肝功能、血常规均无明显变化,粪常规、心电图未见异常。结论:固精方联合缬沙坦治疗非NS原发性FSGS,可改善临床症状,减少尿蛋白及红细胞排泄且安全性高,其机制可能与减轻足细胞损伤有关。