【摘 要】
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目的:建立可同时测定肝素钠中的多硫酸软骨素(OSCS)和硫酸皮肤素(DS)等杂质的有关物质检测方法。方法:应用高效液相色谱-紫外可见光检测器,2种阴离子交换树脂为填充剂的色谱
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目的:建立可同时测定肝素钠中的多硫酸软骨素(OSCS)和硫酸皮肤素(DS)等杂质的有关物质检测方法。方法:应用高效液相色谱-紫外可见光检测器,2种阴离子交换树脂为填充剂的色谱柱,在pH 3.0的酸性体系下,设计了5种由不同流动相体系、洗脱梯度和不同阴离子交换柱组成的分析方法,比较了其分离度。结果:5种方法中以方法 E灵敏度最高,理论塔板数和分离度也最高,多硫酸软骨素的检测限和定量限分别为0.025%和0.03%;硫酸皮肤素的检测限和定量限分别为0.03%和0.05%;多硫酸软骨素和硫酸皮肤素的加标回收率分别为102.5%和96.0%。结论:采用方法 E的弱阴离子交换HPLC法与现有药典标准方法相比,具有更好的灵敏度和准确度。
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