美FDA批准第一种免疫球蛋白皮下输注剂Hizentra用作原发性免疫缺陷患者替代治疗

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日前,美国FDA批准了CSLBehring公司开发的来自人血浆的20%人免疫球蛋白(human immunoglobulin)皮下输注液Hizentra,用于治疗已被确诊的原发性免疫缺陷患者。作为一种一周1次用免疫球蛋白替代治疗药物,Hizentra能经将体内免疫球蛋白维持在正常且稳定水平而提供对感染的有效预防作用。原发性免疫缺陷是一组(有近100种亚型)通常由遗传因素引起的疾病,会使免疫系统发生功能障碍,导致患者处在极高的病菌感染和反复感染的风险之中。
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