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目的:观察太芪培元颗粒联合高效抗反转录病毒治疗(HAART)对艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)患者免疫重建的影响.方法:选取88例HIV/AIDS患者随机分为对照组和观察组,每组44例;对照组给予HAART治疗,观察组给予太芪培元颗粒联合HAART治疗,疗程均为12个月;比较两组免疫重建成功率及治疗前后CD4+、CD8+T淋巴细胞计数、症状与体征评分、卡氏评分变化.结果:剔除试验过程中5例失访者、1例自行退出者,最终统计完成82例,其中对照组40例,观察组42例.免疫重建成功率:观察组为80.95％,明显高于对照组的60.00％ (P＜0.05).治疗后,观察组CD4+、CD4+ CD45RA+、CD8+T淋巴细胞计数绝对值均明显高于对照组(P＜0.05).治疗后,观察组症状与体征评分明显低于对照组,卡氏评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:太芪培元颗粒联合HAART治疗能够增强HIV/AIDS患者免疫重建疗效,改善临床症状,提高生活质量.