目的评估抗癫■药拉考沙胺添加治疗对控制不佳的部分性癫■发作成年患者的疗效和安全性。方法 EP0008（NCT01710657）是一项为期24周在中国和日本16～70岁控制不佳的部分性癫■发作患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。在双盲试验中完成维持期的患者可进入开放标签扩展性试验EP0009（NCT01832038）。本研究针对两项试验中的中国536例部分性癫■发作患者进行分析,经剔除筛选失败的130例患者,共计406例中国部分性癫■发作患者入组,随机分为安慰剂组（136例）、拉考沙胺200 mg·d^-1组（136例）和拉考沙胺400 mg·d^-1组（134例）。结果 406例中358例（88. 2%）完成试验。从基线期至维持期,拉考沙胺400 mg·d^-1组和拉考沙胺200 mg·d^-1组每28 d癫■发作频次分别减少43. 1%和33. 6%,与安慰剂组比较,差异有显著统计学意义（P <0. 001）。拉考沙胺400 mg·d^-1组、拉考沙胺200 mg·d^-1组、安慰剂组治疗期间发生率> 10%的不良事件为头晕（分别为33. 8%、14. 7%、11. 0%）和鼻咽炎（分别为11. 3%、10. 3%、8. 8%）。同时联合使用钠离子通道阻滞剂（SCBs）患者的头晕发生率高于联合使用非SCBs患者。拉考沙胺联合使用SCBs时,滴定期患者的头晕发生率高于维持期。开放标签试验加量策略灵活,头晕发生率降低,患者的耐受性提高。结论拉考沙胺(200和400 mg·d^-1)用于中国控制不佳的部分性癫■发作患者有效,耐受性良好。