HPLC测定复方北豆根氨酚那敏片的含量及含量均匀度

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目的:建立HPLC法测定复方北豆根氨酚那敏片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、绿原酸含量,并对其中咖啡因和马来酸氯苯那敏进行含量均匀度的检测。方法:采用C18(50 mm×4.6 mm,2.7μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸(15∶85),流速0.8 mL·min-1,检测波长262 nm(对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏)、327 nm(绿原酸),柱温35℃。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、绿原酸浓度分别在5.964~238.6、7.192~287.7、1.434~57.34、2.522~15.13μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系,平均回收率(n=9)均不低于99%。结论:本文建立的方法可同时测定多种成分且符合方法验证要求,可为复方北豆根氨酚那敏片质量控制提供一定的参考。
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