【摘 要】
：
日前，国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克（中国）投资有限公司报告，葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回（至经销商级别）。 美国食品药品监督管理局（FDA）近日对葛兰素史克公司发出警告信，信中提到FDA在2013年10月对葛兰素史克位于爱尔兰的科克郡工厂进行检查时，对该工厂放行受污染的特定批次原料药存在顾虑。基于暴露量数据、毒理学数据以及全球临床安全数据
论文部分内容阅读
日前，国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克（中国）投资有限公司报告，葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回（至经销商级别）。
美国食品药品监督管理局（FDA）近日对葛兰素史克公司发出警告信，信中提到FDA在2013年10月对葛兰素史克位于爱尔兰的科克郡工厂进行检查时，对该工厂放行受污染的特定批次原料药存在顾虑。基于暴露量数据、毒理学数据以及全球临床安全数据库不良事件报告的回顾分析，葛兰素史克公司认为服用由所涉批次盐酸帕罗西汀原料药制成的盐酸帕罗西汀制剂从医学、安全角度对患者产生的风险是极低的。国家食品药品监督管理总局约谈了葛兰素史克（中国）投资有限公司，核实有关情况并明确要求企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，按照中国《药品召回管理办法》等相关规定召回受影响批次的盐酸帕罗西汀制剂。
本次召回涉及盐酸帕罗西汀片（20mg）， 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（12.5mg）和盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（25mg）
其他文献
2014年2月22日，舒华上海万人体育馆专卖店盛大开业，国际乒联名誉主席徐寅生、上海市体育局竞赛管理中心主任张明、上海奥林匹克俱乐部总经理吴孔胜、舒华股份有限公司部分合作伙伴及区域经理到场祝贺。开业现场还举行了舒华最新科技创新产品X5跑步机揭幕仪式及舒华阿波罗5号公益健康跑活动上海站启动仪式，吸引了无数市民驻足围观。 上海舒华专卖店总经理陶贤德表示：“舒华万体馆专卖店的开设，不仅能够更多的为上海
2014年2月16日，宿迁市第一家舒华专卖店盛大开业，舒华股份有限公司营销中心总经理助理侯海祥及舒华部分合作伙伴到场祝贺。宿迁舒华负责人表示：宿迁舒华专卖店将秉承秉承“诚信、开拓、创新、卓越”的企业精神，努力为宿迁的父老乡亲提供服务一流、品质过硬的健身器材产品，为宿迁全民健身事业的发展贡献自己的一份力量。 开业现场还举行了舒华奥运级训练产品X5轻商用跑步机揭幕仪式。舒华X5跑步机拥有双层跑板，可
日前，三菱汽车销售（中国）有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自2014年6月20日起，召回部分2012款进口欧蓝德EX（3.0L 6A/T）汽车，共计60辆： （一）生产日期为2011年11月9日至2013年4月10日。据该公司统计，在中国大陆地区涉及59辆。该召回范围的进口欧蓝德EX（3.0L 6A/T）汽车由于分动器的右前传动轴油封安装孔存在加工问题，在自动变速箱油（ATF）油压的影响
日前，上海通用汽车有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自2014年6月20日起，召回如下进口汽车： （一）部分2014年款进口凯迪拉克ATS汽车，生产日期为2013年7月29日至2014年3月20日。据该公司统计，在中国大陆地区涉及6981辆； （二）部分2014年款进口凯迪拉克CTS汽车，生产日期为2013年11月19日至2014年3月20日。据该公司统计，在中国大陆地区涉及910辆；
中国领先的运动品牌匹克再次加速了全球扩张的步伐。2月23日，在总部泉州举行的2014Q3国际新品订货会暨国际市场战略资源签约仪式上，匹克体育分别与美国大学生体育代表团，乌克兰巴林瑞典3国代理商，以及对外经济贸易大学国际商学院签订了合作协议。 “2014年是世界体育大年，也是匹克加速全球化的最好时机。”匹克集团董事长许景南说，“我们的目标是通过签约更多的国际营销资源、吸引更多的国家品牌代理及培养更
近期，总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，有的冠以“中国”、“官方”等名称字样，有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号，有的挂着“医疗器械专营”招牌，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。食品药品监管部门已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全，现将下列20家违法网站予以曝光。 国家食品药品监督管理总局提醒消费者：请勿轻易相信网络上医疗器械的
2014年5月4日上海市食品药品监督管理局报告，罗氏诊断产品（上海）有限公司代理的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）（注册证号：国食药监械（进）字2013第2404493号）由于在接受静脉注射或肌肉注射抗生素头孢曲松治疗期间使用该试纸，可能会产生偏低的错误血糖值，其生产商德国罗氏诊断有限公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
7月7日，由中国奥委会市场开发部、青海省体育局、西宁市政府、安踏体育用品有限公司、冠军基金、舒华股份有限公司携手主办，西宁市体育局、西宁市教育局协办的奥运健儿公益服务大行动活动在西宁拉开帷幕。 中国奥委会市场开发部主任李桦，安踏体育用品有限公司董事局主席兼CEO丁世忠，国际奥委会委员、冠军基金发起人杨扬，舒华股份有限公司董事长/总裁张维建，以及李妮娜、韩晓鹏、刘秋宏、程爽、李娜、骆晓娟等知名运动
2014年6月27日上午，中华全国体育基金会公益联盟在国家奥林匹克体育中心举行成立仪式。中华全国体育基金会公益联盟由中华全国体育基金会、中国体育用品业联合会共同发起成立，旨在联合社会爱心企业搭建体育公益平台，推动体育公益事业的发展，改善青少年体育活动设施条件，促进青少年体育活动开展和后备人才培养。在公益联盟成立仪式上，舒华与中华全国体育基金会举行了联盟单位签约仪式，并荣幸成为中华全国体育基金会公益
日前，斯巴鲁汽车（中国）有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自2014年8月10日起，召回如下进口汽车： （一）部分2004款至2009款进口力狮、傲虎汽车，生产日期为2004年1月6日至2009年5月21日。据该公司统计，在中国大陆地区涉及9641辆； （二）部分2008款至2011款进口翼豹汽车，生产日期为2007年9月28日至2011年5月31日。据该公司统计，在中国大陆地区涉及12