目的观察针刺配合耳尖刺血治疗失眠症的临床疗效。方法采用多中心随机对照试验(RCT)的方法,将240例失眠症患者随机分为治疗组和药物组,每组120例。治疗组采用针刺阴跷脉及阳跷脉循行穴位配合耳尖刺血治疗,对照组采用口服氯硝西泮治疗。两组治疗前后分别进行睡眠状况自评量表(SRSS)和匹兹堡睡眠质量指数量表测评。结果治疗组总有效率为92.4%,对照组为83.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后SRSS平均总分及与匹兹堡睡眠质量指数量表各项指标同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后匹兹堡睡眠质量指数量表中睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、日间功能、睡眠困难评分与对照组比较,差异均具有统计学意义(P<0.01)。结论针刺配合耳尖刺血是一种治疗失眠症的有效方法。