【摘 要】
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目的:建立硝酸咪康唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯作基质,用熔融法制备硝酸咪康唑中空泡腾栓;采用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑的含量。结果
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目的:建立硝酸咪康唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯作基质,用熔融法制备硝酸咪康唑中空泡腾栓;采用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑的含量。结果:硝酸咪康唑在0.050～0.80 mg.mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.63%(RSD为1.04%),日内和日间的精密度分别为1.57%和1.14%。结论:该栓剂制备方法简单、易行,所得栓剂的质量符合中国药典2010年版有关规定。
Objective: To establish the preparation and quality control method of miconazole nitrate hollow effervescent suppository. Methods: Hollow foam effervescent suppository of miconazole nitrate was prepared by using semi-synthetic fatty acid glycerides as matrix. The content of miconazole nitrate was determined by ultraviolet spectrophotometry. Results: The miconazole nitrate had good linearity in the range of 0.050-0.80 mg.mL-1 with an average recovery of 101.63% (RSD 1.04%). The intra- and inter-day precision was 1.57% and 1.14% respectively. . Conclusion: The suppository preparation method is simple and easy to implement, the quality of suppositories obtained in line with the Chinese Pharmacopoeia 2010 edition of the relevant provisions.
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