【摘 要】
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目的：建立0．04％硫酸阿托品滴眼液的制备工艺及其质量控制方法。方法：取硫酸阿托品与辅料制成浓度为0．04％的微量硫酸阿托品滴眼液，以乙腈-水（55：45）为流动相，采用高效液相色谱法测定硫酸
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目的：建立0．04％硫酸阿托品滴眼液的制备工艺及其质量控制方法。方法：取硫酸阿托品与辅料制成浓度为0．04％的微量硫酸阿托品滴眼液，以乙腈-水（55：45）为流动相，采用高效液相色谱法测定硫酸阿托品的含量。结果：所得制剂为无色澄明液体；硫酸阿托品检测浓度性范围为10-60μg/ml（r=0.9999），平均回收率为100.2%（RSD=0.95%,n=9）。结论：该制剂制备工艺简单，含量测定方法简便、准确，质量可控。
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