【摘 要】
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中药口服固体制剂(oral solid dosage,OSD)原辅料理化性质不仅影响制剂的可制造性,而且影响终产品的安全性、有效性和质量可控性.系统表征中药OSD原辅料物性并整理归纳,有利于中药制剂处方和工艺研发规律的总结和应用.介绍了智能中医药(intelligent traditional Chinese medicine,iTCM)中药口服固体制剂原辅料物性数据库的共享平台、数据特征和应用.iTCM物性数据库公开的205批数据显示数据库具备数据代表性和完备性特征.分别采用单变量、双变量和多变量统计方
【机 构】
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北京中医药大学中药信息学系,北京102400;北京中医药大学中药信息学系,北京102400;中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室,北京 102400;中药制药与新药开发教育部工程研究中心,北京1
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中药口服固体制剂(oral solid dosage,OSD)原辅料理化性质不仅影响制剂的可制造性,而且影响终产品的安全性、有效性和质量可控性.系统表征中药OSD原辅料物性并整理归纳,有利于中药制剂处方和工艺研发规律的总结和应用.介绍了智能中医药(intelligent traditional Chinese medicine,iTCM)中药口服固体制剂原辅料物性数据库的共享平台、数据特征和应用.iTCM物性数据库公开的205批数据显示数据库具备数据代表性和完备性特征.分别采用单变量、双变量和多变量统计方法挖掘物性数据特征,物性周期表和降维分析结果表明,与药用辅料相比,中药物料多具有流动性差、引湿性强、综合成型性差等共性特点.物性数据库可应用于制剂原辅料物性相似性评价;基于物性数据库的物性分类规律与知识发现,可提高中药制剂处方设计效率和可靠性.中药物料物性缺陷校正、制剂处方和工艺智能设计是未来研究方向.
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