目的 研究细胞色素P450 3A5(CYP3A5)*3基因多态性指导肾移植术后他克莫司个体化用药的临床效果.方法 术后第1天采用焦磷酸测序法测定肾移植受者CYP3A5*3基因型,并根据基因型将60例受者分为试验组和对照组,首先试验组和对照组均根据经验于术后第1天常规给予他克莫司初始剂量4.0 mg/d.试验组根据CYP3A5*3基因型的不同在术后第3天调整他克莫司的剂量[AA型(表达型)为0.12 mg·kg-1·d-1,GG型(不表达型)为0.06 mg·kg-1·d-1];对照组则按照血他克莫司浓度检测的结果调整他克莫司剂量.比较两组术后第5天达到血他克莫司靶浓度(3～8μg/L)的受者比例、达到靶浓度所需要的时间及2周内调整剂量的次数.结果 肾移植术后第5天,试验组达到靶浓度的受者比例为90％,对照组则为46.67％,试验组显著高于对照组(P＜0.05).试验组受者达到血他克莫司靶浓度的时间为(3.67±1.32)d,对照组为(7.57±3.42)d,试验组受者达到血他克莫司靶浓度所需时间显著少于对照组(P＜0.05).术后2周内,试验组受者的调药次数显著少于对照组(P＜0.05),试验组未调药就能达到血他克莫司靶浓度的受者比例高达70％.结论 根据CYP3A5*3基因型调整他克莫司剂量优于传统的经验性给药方案,能有效地使各基因型受者在肾移植术后早期迅速达到有效的血他克莫司浓度范围。