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FDA已批准Edwards Lifesciences公司的SAPIENXT产品上市,这是一款导管式心脏瓣膜,可以用于主动脉“瓣中瓣”手术。该产品可以在避免开放式手术的情况下,更换已经老化的心脏瓣膜。该设备的应用是基于一项由197例患者参与的研究。研究结果显示,在具有高致死风险的人群中使用此产品后的一年生存率较高(86.6%),而卒中几率较低(3.7%)。此外,在术后第30天时100例高风险患者均存活。