探讨SYNTAX评分对行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病患者术后1年预后的预测价值。
方法本试验(PANDA Ⅲ研究)是一项前瞻性、多中心、随机对照研究,2013年12月至2014年8月入选在46家中心行PCI的冠心病患者2 348例。在PCI术前计算冠心病患者的SYNTAX评分,并根据其分值将患者分为3组,0~22分为低危组(1 777例),23~32分为中危组(412例),≥33分为高危组(159例)。PCI术后对患者进行随访。主要研究终点为靶病变失败(TLF),包括心原性死亡、靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建;次要研究终点包括支架内血栓形成和主要不良心血管事件(包括全因死亡、心肌梗死和所有的血运重建)。
结果(1)低、中和高危组中分别有1 763(99.2%)、411(99.8%)和159(100%)例患者完成了PCI术后1年的随访。(2)TLF事件的发生率低危组为5.6%(99/1 763),中危组为8.8%(36/411),高危组为8.8%(14/159),差异有统计学意义(P=0.03)。靶血管心肌梗死发生率低危组为3.9%(68/1 763),中危组为6.6%(27/411),高危组为7.5%(12/159),差异有统计学意义(P=0.01)。3组之间的心原性死亡和缺血驱动的靶病变血运重建发生率差异均无统计学意义(P均>0.05)。(3)可能的支架内血栓形成发生率低危组为0.1%(1/1 763),中危组为0.7%(3/411),高危组为0.6%(1/159),差异有统计学意义(P=0.02)。主要不良心血管事件发生率低危组为8.1%(142/1 763),中危组为11.7%(48/411),高危组为14.5%(23/159),差异有统计学意义(P<0.01)。全因死亡的发生率低危组为1.7%(30/1 763),中危组为1.7%(7/411),高危组为6.3%(10/159),差异有统计学意义(P<0.01)。心肌梗死的发生率低危组为4.2%(74/1 763),中危组为6.6%(27/411),高危组为8.2%(13/159),差异有统计学意义(P=0.02)。3组之间的所有血运重建发生率差异无统计学意义(P=0.59)。(4)多因素Cox回归分析显示,年龄(HR=1.04,95%CI 1.02~1.06,P<0.01)、置入支架总长度(HR=1.01,95%CI 1.00~1.02,P=0.03)和术前SYNTAX评分(HR=1.02,95%CI 1.02~1.04,P=0.02)是冠心病患者在PCI术后发生TLF的危险因素。
结论SYNTAX评分是预测冠心病患者PCI术后预后的较理想工具。临床试验注册www.clinicaltrials.gov网站,注册号为NCT02017275。