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目的 考察以肝素作为标准品,通过《中国药典》的兔血浆法、《欧洲药典》的活化部分凝血酶时间法和《美国药典》的羊血浆法测定藻酸双酯钠(PSS)生物效价的可行性.方法 《中国药典》2010年版兔血浆法、《欧洲药典》6.0版羊血浆活化部分凝血酶时间法、《美国药典》ⅩⅩⅫ版羊血浆法测定PSS的抗凝效价.结果 肝素做标准品,《中国药典》兔血浆法及《欧洲药典》的羊血浆活化部分凝血酶时间法测定结果均未通过可靠性检验;采用《美国药典》羊血浆法测得不同批号的PSS生物效价在6～13U·mg-1.结论 由于抗凝机制的差异,当采用《中国药典》的兔血浆法、《欧洲药典》的活化部分凝血酶时间法和《美国药典》的羊血浆法进行PSS的效价测定时,肝素不合适作为标准品,应考虑建立能反映其自身凝血特性的标准品.