制备高空隙率口腔崩解片的新方法

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目的:研究制备口腔崩解片的新方法。方法:将含有碳酸氢铵的片剂在干燥箱中加热至80℃,保温一段时间,碳酸氢铵全部分解成氨、水和二氧化碳从片剂中选出,得高空隙片剂。考察碳酸氢铵用量、空隙率、硬度、含药量和硬脂酸镁与崩解时限的关系;考察加热温度和加热时间对碳酸氢铵残留量的影响。结果:碳酸氢铵用量、空隙率与崩解时限成反比;硬度、含药量和硬脂酸镁用量与崩解时限成正比;温度升高,加热时间延长,碳酸氢铵残留量减少。每片碳酸氢铵用量定为0.15g,硬脂酸镁用量为0.5%~1.5%,硬度为9kg,在80℃加热75min。结
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